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業(yè)務(wù)體系
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人PIK3CA基因突變檢測試劑盒
(熒光PCR法)

規(guī)格:24測試/盒。


適用儀器:Strat
agene Mx3000P、ABI 7300Plus、Slan96S


產(chǎn)品簡介:

本試劑盒采用ARMS-PCR法,檢測PIK3CA基因9、20號外顯子5種熱點突變(約占80%~90%)。研究表明:PIK3CA基因發(fā)生突變時,患者往往無法從抗EGFR、HER2的治療中獲益

本試劑盒用于定性檢測人非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌和乳腺癌等癌癥患者中PIK3CA基因突變,產(chǎn)品包含獨家穩(wěn)定劑,在達到1%高靈敏度的前提下,仍可保證高特異性,避免假陽性。檢測結(jié)果可供醫(yī)生在非小細胞肺癌患者中選擇適合易瑞沙(吉非替尼)、特羅凱(厄洛替尼)和凱美納(埃克替尼);結(jié)直腸癌患者中選擇適合愛必妥(西妥昔單抗)和維克替比(帕尼單抗);乳腺癌患者選擇適合赫賽汀(曲妥珠單抗)等靶向藥物治療的人群時參考。檢測結(jié)果僅可用于臨床參考,不可作為診治的唯一依據(jù)。僅可用于體外檢測。


產(chǎn)品特點:

選擇性高       可檢測多種樣本,低至5ng/μl DNA中1%的突變
靈敏度高       目標基因僅需達到幾百拷貝即可檢出
特異性高       檢測野生型樣本時,擴增曲線平整

操作便捷       預(yù)裝試劑,便于實驗室標準化操作
方便快速       適用于多種PCR儀器,90分鐘完成上機檢測
穩(wěn)定可靠       閉管反應(yīng),IR-IC雙質(zhì)控,避免假陰性、假陽性
判讀方便       無非特異性擴增,客觀判讀結(jié)果,不需人工計算△CT值

售后無憂         即時響應(yīng),360°全方位售后服務(wù)


產(chǎn)品資質(zhì):
本試劑盒已經(jīng)通過ISO13485質(zhì)量管理體系,獲得CE認證和NMPA注冊證,國械注準20183401825

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